TRIP definitie
Biovigilantie is het systematisch monitoren van ernstige voorvallen en bijwerkingen in de gehele transplantatieketen van menselijk lichaamsmateriaal met het doel te komen tot een veiliger en effectiever gebruik van weefsels, cellen en organen.
Op woensdag 22 november 2017 heeft het 10e TRIP Biovigilantie symposium plaatsgevonden in congrescentrum Arminius te Rotterdam. Dit symposium, waarbij het thema 10 jaar biovigilantie centraal stond, werd in samenwerking met België georganiseerd en was internationaal georiënteerd.
Voorzitter Pim Janssens (Voorzitter TRIP Advieskamer Biovigilantie) heeft de dag geopend met een welkomswoord en werd gevolgd door Arlinke Bokhorst (Directeur bureau TRIP) die een samenvatting gaf van de afgelopen tien jaar biovigilantie in Nederland. Voor de koffiepauze gaf Professor Ludo Muylle (Universiteit Antwerpen en namens FAMHP) een blik op de biovigilantie in België.
Na de koffiepauze vonden drie presentaties plaats. Ingrida Pucinskaite-Kubik (Europese Commissie DG SANTE) heeft de toekomst van biovigilantie op de EU-niveau besproken. Evi Petrisli (NOTIFY Library) legde uit hoe NOTIFY Library werkt en wat voor data ze verzamelen. Als laatste presentatie voor de lunch heeft Jeroen van Baare (Inspecteur IGJ) helderheid gegeven over inspecties van weefselinstellingen door de IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting).
Na de lunch waren er drie parallelsessies. Marjan Happel (Coördinator biovigilantie bureauTRIP) en Professor Sjoerd Repping (KLEM, AMC) gaven leiding aan een sessie over geassisteerde voorplanting (ART) waarin o.a. tien jaar biovigilantie bij ART besproken werd. Jo Wiersum (Landelijke coördinator bureauTRIP) heeft tegelijkertijd een sessie over hematopoëtische en therapeutische cellen geleid. Daarnaast leidde Arlinke Bokhorst (Directeur bureau TRIP) een sessie over de internationale weefselsamenwerking en vigilantie. Professor Ramadhan Jashari (European Homograft Bank, Brussel) gaf in deze sessie een presentatie over o.a. de samenwerking tussen België en Nederland op het gebied van cardiovasculaire weefsels.
Hierna kon iedereen nog even napraten onder het genot van een hapje en een drankje in de prachtige Arminius kerk. Het symposium werd gemiddeld als ‘goed’ beoordeeld. Bureau TRIP kijkt terug op een zeer geslaagde dag en bedankt alle deelnemers en sprekers voor hun komst en bijdrage!
Eind 2016 is een nieuw Europees project gestart waaraan naast TRIP, ook een aantal Nederlandse weefselinstellingen en ziekenhuizen, zullen gaan deelnemen. Het project heeft als doel de technische vereisten te formuleren die nodig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van nieuwe weefsel- en 
celproducten te waarborgen bij de toepassing bij patiënten. Het project, European Good Tissue Practices II (Euro-GTP II) genaamd, zal uiteindelijk voorzien in een aantal praktische handvaten en richtlijnen die weefselbanken en ziekenhuizen kunnen ondersteunen om aan de wettelijke kaders te voldoen.
Het zal worden uitgevoerd in samenhang met andere Europese samenwerkingsprojecten zoals ARTHIQS (Assisted Reproductive Technologies and Haematopoietic stem cells Improvements for Quality and Safety throughout Europe) en VISTART.
Uiteindelijk zullen de volgende resultaten kunnen worden verwacht van dit initiatief:
Good practices richtlijnen en referentiemateriaal, toepasbaar op de processing van weefsels en cellen en follow up procedures bij patiënten waardoor de veiligheid en effectiviteit van transplantaties en transfusies van menselijk lichaamsmateriaal kan worden gewaarborgd.
Een voorstel voor een GTP’s Management Model waarin de harmonisatie van GTP standaarden in de toekomst wordt geborgd en een systeem wordt geïntroduceerd van accreditatie en training op dit gebied in Europa.
Een weefsel- en celdatabase, waarin gevalideerde producten zijn opgenomen in relatie tot hun klinische toepassingen, die dient als startpunt voor de definitie wanneer weefselinstellingen of ziekenhuizen te maken hebben met een nieuwe product /proces/ toepassing.
In dit project zal niet alleen TRIP een belangrijke rol spelen, maar ook de andere Nederlandse weefselorganisaties (BISLIFE, Sanquin, ETB) en medische professionals (academische ziekenhuizen) zijn gevraagd te participeren, zowel in de werkgroep voor stamcellen als in de werkgroep weefsels en ART.
Het European Centre of Disease Prevention and Control (ECDC) publiceert advies documenten betreffende het risico op overdracht van het Zika virus via gedoneerd bloed en ander menselijk lichaamsmateriaal (weefsels, cellen en organen).
U kunt de laatste aanbevelingen vinden op de website van ECDC:
https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/interim-guidance-healthcare-providers-and-zika-virus-laboratory-diagnosis
Bloedbanken, weefselinstellingen en organisaties die betrokken zijn bij donorselectie en import van menselijk lichaamsmateriaal uit gebieden waar het Zika virus voorkomt kunnen dit document gebruiken voor hun risk assessment.
Het verspreidingsgebied van het Zika virus vindt u hier:
http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/zika_virus_infection/zika-outbreak/Pages/Zika-countries-with-transmission.aspx
Brief Ministerie van VWS betreffende het Zikavirus m.b.t. de weefselketen.
