Wat is biovigilantie?

TRIP definitie

Biovigilantie is het systematisch monitoren van (ernstige)
voorvallen en bijwerkingen in de gehele trans-
plantatieketen van humaan lichaamsmateriaal
met het doel te komen tot een veiliger en effectiever
gebruik van weefsels en cellen.

EU Directive 2004/23/EC

Een verplichting tot het melden van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen, die mogelijk te maken hebben met de kwaliteit en/of veiligheid van deze lichaams- materialen.